L'harringtonine est un alcaloïde naturel précieux extrait des branches et des feuilles de Cephalotaxus fortunei, une matière première végétale médicinale rare. Le produit fini est obtenu grâce à un processus de fabrication complet comprenant une extraction par solvant en plusieurs étapes, une séparation chromatographique sur colonne répétée et des procédures de purification par recristallisation de précision, afin de répondre à des normes de qualité strictes pour les matières premières de qualité pharmaceutique. Chaque lot de production est soumis à un contrôle qualité rigoureux conforme aux exigences des pharmacopées internationales, en utilisant une détection quantitative par HPLC ainsi qu'un criblage systématique du profil des impuretés. Ce régime de test rigoureux réduit considérablement les impuretés résiduelles d'origine végétale susceptibles de provoquer des interférences indésirables lors de l'exploration de formulations médicamenteuses en aval, de la recherche préclinique et des opérations de préparation de composés.
Caractérisé par une nature cristalline hygroscopique inhérente, cet alcaloïde actif est très sensible à l'absorption d'humidité de l'air ambiant. Des conditions de stockage inappropriées peuvent déclencher des changements de composition, réduire la teneur en principe actif et compromettre l'intégrité globale du produit sur de longs cycles de conservation. Par conséquent, un scellement hermétique associé à un environnement de conservation à basse température est fortement recommandé. Ces mesures de manipulation appropriées peuvent efficacement limiter l'intrusion d'humidité, ralentir la dégradation de la substance et préserver des propriétés physico-chimiques stables ainsi que la bio-activité, garantissant une reproductibilité expérimentale fiable et des performances constantes pour les projets de R&D pharmaceutique à travers différents lots de test.
Élément de test | Qualité API USP (Bulk pharmaceutique) | Qualité réactif de recherche en laboratoire |
Dosage de l'harringtonine (HPLC) | ≥98,0% | ≥99,0% |
Perte à la dessiccation | ≤0,50% | ≤0,30 % |
Solvant organique résiduel | Respecter la limite ICH Q3C | ≤100 ppm par solvant |
Métaux lourds (Pb/As/Cd) | ≤10 ppmtotal | ≤5 ppm au total |
Substance apparentée (impureté) | ≤1,0 % d'impureté inconnue unique | ≤0,50 % d'impureté unique |
Propriétés chimiques de l'HARRINGTONINE |
Point de fusion | 73～75 °C |
Point d'ébullition | 679,4 ± 55,0 °C (prédit) |
densité | 1,35 ± 0,1 g/cm³ (prédit) |
Température de stockage | 2-8 °C |
Solubilité | DMF : 25 mg/ml ;DMSO: 25 mg/ml ; Éthanol : 25 mg/ml ; Éthanol:PBS(pH 7,2) (1:1) : 0,5 mg/ml |
pka | 11,62 ± 0,29 (prédit) |
forme | Un solide cristallin |
couleur | Blanc à jaune clair |
Informations de sécurité |
RIDADR | 1544 |
Classe de danger | 6.1(a) |
Groupe d'emballage | II |
Application du produit HARRINGTONINE CAS#26833‑85‑2
Dans le secteur pharmaceutique mondial, l'harringtonine constitue un intermédiaire brut essentiel utilisé pour le développement de médicaments finis anti‑leucémiques et anti‑tumoraux. Elle est largement utilisée dans plusieurs flux de travail clés, notamment l'évaluation pharmacologique préclinique, le criblage de nouvelles formulations médicamenteuses, ainsi que la recherche synthétique de médicaments génériques menée par les sociétés biopharmaceutiques du monde entier. Au‑delà des programmes de recherche et développement pharmaceutiques industriels, cet alcaloïde naturel de grande valeur répond également aux besoins de la recherche académique. Il est régulièrement livré aux laboratoires universitaires et aux instituts de recherche pharmaceutique spécialisés pour soutenir les tests pharmacodynamiques au niveau cellulaire et l'exploration approfondie des mécanismes moléculaires anti‑tumoraux, jetant ainsi des bases matérielles solides pour la production d'articles académiques et la vérification expérimentale liée aux projets.
Des options d'emballage flexibles sont disponibles pour s'adapter à divers scénarios d'utilisation. De petits emballages d'essai à l'échelle du gramme, tels que des sachets en aluminium de 1 g et 5 g, sont proposés pour les tests de faisabilité préliminaires, tandis que les lots de grand volume adoptent des boîtes en aluminium hermétiquement scellées pour une conservation à long terme. Un ensemble complet de documents techniques d'accompagnement, comprenant le COA, le spectrogramme HPLC, la MSDS et les rapports de tests d'impuretés, peut être fourni. Ces documents aident considérablement les organisations pharmaceutiques étrangères à accomplir les formalités d'importation et les processus d'enregistrement interne. Pour les partenaires de collaboration R&D à long terme, des ajustements supplémentaires sur les indicateurs de purification et les spécifications du produit sont ouverts à la négociation commerciale pour répondre aux exigences de recherche personnalisées.
En ce qui concerne la logistique d'expédition, des solutions d'expédition rapide fiables sont en place pour s'adapter aux différents calendriers des projets de recherche. Les marchandises en stock peuvent être expédiées dans les 2‑3 jours ouvrables suivant la confirmation de la commande. Pour les articles nécessitant de nouveaux cycles de production, l'ensemble du processus de fabrication prendra environ 7‑10 jours ouvrables avant que les marchandises ne soient prêtes à être expédiées.
Produit précédent : Dauricine CAS#524‑17‑4
