Monostéarate de glycéryle CAS#31566‑31‑1
Conforme à la FDA §184.1324(a), le monostéarate de glycéryle, également largement désigné sous le nom de monostéarine, est un mélange complexe composé de monostéarate de glycéryle à rapport variable (C₂₁H₄₂O₄), ainsi que de plusieurs esters glycéryliques d'acides gras dérivés d'acide stéarique de qualité commercialeU.S. Gover.... Sa proportion de composants varie légèrement selon les techniques de production et les sources de matières premières.
Ce matériau monoglycéride multifonctionnel peut être fabriqué par deux voies de production principales. Une approche est la glycérolyse, où les graisses et huiles naturelles d'origine comestible subissent une réaction de glycérolyse. La voie synthétique alternative est l'estérification directe : la glycérine réagit avec l'acide stéarique également issu de matières premières comestibles, garantissant que le produit final satisfait aux exigences de sécurité de contact alimentaireeCFR. Produit à partir de matières premières de qualité alimentaire, il obtient la qualification GRAS et convient à la transformation alimentaire, à la formulation cosmétique ainsi qu'à des scénarios d'additifs polymères.
Propriétés chimiques du monostéarate de glycéryle |
Point de fusion | 78-81 °C |
Point d'ébullition | 410,96 °C (estimation approximative) |
densité | 0.9700 |
indice de réfraction | 1,4400 (estimation) |
Fp | >500 |
Température de stockage | Scellé au sec, conserver au congélateur, sous -20 °C |
Solubilité | Soluble dans l'éthanol chaud, l'éther, le chloroforme, l'acétone chaude, l'huile minérale et les huiles fixes. Pratiquement insoluble dans l'eau, mais peut être dispersé dans l'eau à l'aide d'une petite quantité de savon ou d'autre tensioactif. |
forme | Poudre |
couleur | Solide cireux blanc pur ou de couleur crème |
Odeur | odeur faible |
Solubilité dans l'eau | Soluble dans les solvants organiques chauds. Soluble dans l'eau chaude. Légèrement soluble dans l'éthanol. Insoluble dans les solvants aliphatiques. |
Merck | 14,4489 |
Limites d'exposition | ACGIH : TWA 10 mg/m3 ; TWA 3 mg/m3 |
Fonctions des ingrédients cosmétiques | CONDITIONNEMENT DE LA PEAU - ÉMOLLIENT |
InChI | InChI=1S/C21H42O4/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-21(24)25-19-20(23)18-22/h20,22-23H,2-19H2,1H3 |
InChIKey | VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N |
SMILES | C(OCC(CO)O)(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC |
Référence de la base de données CAS | 31566-31-1 (Référence de la base de données CAS) |
Système d'enregistrement des substances de l'EPA | Monostéarate de glycéryle (31566-31-1) |
Informations de sécurité |
WGK Allemagne | 1 |
TSCA | Listé TSCA |
Code SH | 2918199890 |
Toxicité | DL50 ipr-souris : 200 mg/kg NTIS** AD277-689 |
Disponible en plusieurs qualités, le monostéarate de glycéryle agit comme un additif non ionique polyvalent servant d'émulsifiant, de stabilisant, d'émollient et de plastifiant dans les industries alimentaire, pharmaceutique et cosmétique. Il fonctionne comme un compatibilisant efficace entre les substances polaires et non polaires, facilitant la création de systèmes d'émulsion eau-dans-huile et huile-dans-eau. Grâce à ces propriétés tensioactives, il peut servir d'excellent dispersant pour les pigments dans les phases huileuses ou les particules solides dispersées dans les milieux gras ; de plus, il agit comme agent solubilisant pour les phospholipides tels que la lécithine.
Au-delà des usages conventionnels, le monostéarate de glycéryle est adopté dans des procédés innovants de granulation par fusion fluidisée pour produire des granulés fonctionnels et des intermédiaires de comprimés. Dans la fabrication de formes solides pharmaceutiques, il agit comme un lubrifiant efficace pour la compression. Il peut également construire des systèmes matriciels à libération prolongée pour les préparations orales solides. Les scénarios typiques de libération prolongée incluent les pastilles de comprimés, les formulations de suppositoires et les produits bolus vétérinaires. De plus, il peut être incorporé comme composant matriciel clé pour les systèmes d'administration de médicaments à libération contrôlée implantables biodégradables.
Les formulateurs doivent prendre en compte la transformation polymorphe lors de l'utilisation du monostéarate de glycéryle dans les formules finies. Sa forme cristalline α présente une bonne dispersibilité et une propriété moussante, ce qui la rend adaptée à des fins d'émulsification et de conservation. En revanche, la forme cristalline β, plus dense et thermodynamiquement plus stable, est bien adaptée aux systèmes matriciels à base de cire. Un exemple pratique est le masquage du goût de la clarithromycine dans les préparations pharmaceutiques pédiatriques.
