Méglumine CAS#6284‑40‑8
La méglumine est une amine secondaire dérivée du glucose largement utilisée comme excipient pharmaceutique. Elle est disponible sous forme de standards secondaires pharmaceutiques pour les tests de contrôle qualité, offrant aux laboratoires et aux fabricants une alternative économique aux étalons de travail internes.
Propriétés chimiques de la Meglumine |
Point de fusion | 129-131,5 °C (litt.) |
alpha | -16,5 ° (c=10, H2O, sur base sèche) |
Point d’ébullition | 331,88 °C (estimation approximative) |
densité apparente | 300 kg/m³ |
densité | 1,2669 (estimation approximative) |
indice de réfraction | -16,5 ° (C=2, H2O) |
RTECS | LZ4295770 |
température de stockage | 2-8°C |
solubilité | H2O : 0,1 g/mL, limpide, incolore |
pka | pKa 9,39 (H2O, t =30,0, I=0,05 N2) (approximatif) |
forme | Poudre cristalline |
couleur | Blanc à presque blanc |
pH | 11 (10 g/l, H2O, 20 °C) |
source biologique | synthétique (organique) |
Pouvoir rotatoire | [α]20/D 16,5 ± 0,5°, c = 2 % dans H2O |
Solubilité dans l’eau | 100 g/100 mL (25 °C) |
Sensible | Sensible à l'air et hygroscopique |
Merck | 14,6078 |
BRN | 385906 |
Application principale | pharmaceutique (petite molécule) |
Fonctions des ingrédients cosmétiques | CONDITIONNEMENT CAPILLAIRE |
InChI | 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1 |
InChIKey | MBBZMMPHUWSWHV-VZFHVOOUSA-N |
SMILES | CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO |
LogP | -3,370 (est) |
Référence de chimie NIST | N-méthylglucamine (6284-40-8) |
Système d'inventaire des substances de l'EPA | Méglumine (6284-40-8) |
Informations de sécurité |
Phrases de risque | 36/37/38 |
Phrases de sécurité | 24/25 |
WGK Allemagne | 3 |
F | 3-10-23 |
Température d'auto-inflammation | ~662 °F |
TSCA | Listé TSCA |
Code SH | 29221980 |
Classe de stockage | 11 - Solides combustibles |
Toxicité | DL50 par voie orale chez le lapin : > 5000 mg/kg |
Application du produit Méglumine CAS#6284‑40‑8
La méglumine (N‑méthyl‑D‑glucamine) peut former des sels solubles avec des composés organiques iodés pour les milieux de contraste radiographiques tels que le diatrizoate de méglumine et l'iodipamide de méglumine. Elle agit comme composant sélectif chélateur du bore dans les résines échangeuses d'ions. Outre son rôle d'excipient pharmaceutique pour les formules médicamenteuses et cosmétiques, elle est également utilisée pour la synthèse de tensioactifs, d'intermédiaires pharmaceutiques et de substances colorantes.
Informations de base sur le produit
Identifiants de base
Nom du produit : Méglumine
Synonymes : N‑méthyl‑D‑glucamine, 1‑désoxy‑1‑(méthylamino)‑d‑glucitol
CAS : 6284‑40‑8
MF : C₇H₁₇NO₅
MW : 195,21
EINECS : 228‑506‑9
Aspect : poudre cristalline blanche
MOQ (quantité minimale de commande) : 1 FCL (conteneur complet)
Propriétés chimiques et physiques
Point de fusion : 128‑132 °C
Solubilité : Très soluble dans l’eau ; légèrement soluble dans l’alcool
pH (10 g/L d’eau) : 10,5‑11,0
Température de stockage : Endroit frais et sec, hermétiquement fermé
Stabilité : Stable dans des conditions normales ; éviter les récipients en aluminium et en cuivre
Pureté : Qualité standard ≥99,0 % (qualité pharmaceutique conforme aux spécifications USP / Ph.Eur.)
Procédé de préparation de la production
La méglumine est produite par une réaction de condensation entre le glucose et la monométhylamine dans un solvant alcoolique, suivie d’une hydrogénation catalytique. La matière brute est purifiée par recristallisation, filtration et séchage pour obtenir une poudre cristalline finie. Un contrôle strict des impuretés est mis en œuvre pour les produits de qualité pharmaceutique.
Scénarios d’application détaillés
Pharmaceutique et imagerie médicale
Elle sert d’excipient clé et de contre-ion pour les produits de contraste radiographiques. Elle améliore la solubilité dans l’eau des agents de contraste iodés, largement utilisés pour le diatrizoate de méglumine et d’autres formulations injectables de diagnostic. Elle agit également comme régulateur de pH et solubilisant pour diverses préparations médicamenteuses injectables et orales.
Résines et traitement de l’eau
Appliqué dans les systèmes de résines échangeuses d’ions pour la chélation sélective et l’élimination des ions bore des solutions aqueuses.
Synthèse de produits chimiques fins
Utilisé comme bloc de construction pour la fabrication de tensioactifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de composés colorants. Il peut également être fourni comme étalon secondaire pharmaceutique pour les tests de contrôle qualité en laboratoire.
Matière première cosmétique
Fonctionne comme additif ajusteur de pH dans les formulations cosmétiques.
Informations sur les produits en amont et en aval
Matières premières en amont
Glucose, monométhylamine, solvant alcoolique, hydrogène gazeux, catalyseur d’hydrogénation.
Dérivés en aval
Sels de produits de contraste à base de méglumine, résine échangeuse d’ions sélective du bore, intermédiaires de sels solubles de médicaments, précurseurs de tensioactifs et de colorants.
Informations de sécurité et de manipulation
Poudre d’amine organique faiblement toxique. La poussière peut irriter les voies respiratoires et les yeux.
Contact cutané : rincer la peau avec une grande quantité d’eau propre.
Contact oculaire : rincer les yeux à l’eau courante pendant plusieurs minutes ; consulter un médecin si l’irritation persiste.
Inhalation : se déplacer vers un environnement à air frais. Éviter l’inhalation de poussière, porter un masque anti-poussière et des lunettes de protection pendant l’opération.
Stockage : conserver hermétiquement fermé. Ne pas stocker dans des récipients en aluminium ou en cuivre ; un emballage en acier inoxydable ou en PEHD est recommandé.
Transport : marchandise chimique ordinaire non dangereuse.
Emballage et transport
Options d’emballage disponibles
Qualité industrielle et pharmaceutique en vrac : sac en papier kraft de 25 kg avec doublure intérieure en PE
Grand sac : sac jumbo de 500 à 1000 kg pour expédition en conteneur complet
Échantillon de laboratoire : récipient en plastique PEHD scellé de 500 g / 1 kg. Un emballage personnalisé est disponible.
Délai de livraison
Commande sur stock disponible : 2 à 3 jours ouvrables
Nouveau lot de production personnalisé : 7 à 10 jours ouvrables
Expédition maritime en conteneur complet : soumise au calendrier de réservation des conteneurs.
Exigence de transport
Cargaison chimique générale. Garder les emballages scellés et à l’abri de l’humidité. Les documents MSDS et COA lot par lot sont fournis pour chaque expédition.
Support après-vente
Service documentaire : fourniture gratuite du COA par lot, de la MSDS et des documents de spécification pharmaceutique pertinents.
Support technique : notre équipe propose une référence de formulation, des conseils de dosage et une consultation d’adéquation des spécifications dans un délai de 24 heures ouvrables.
Traitement des réclamations qualité : une nouvelle livraison ou un échange est possible pour les défauts de qualité confirmés. Les clients doivent fournir des photos, des vidéos et les informations de commande dans les 7 jours suivant la réception. Les dommages causés par un stockage inapproprié ne sont pas couverts, mais une assistance technique reste disponible.
Service d’échantillons : des échantillons d’essai sont disponibles pour une pré-évaluation en laboratoire avant un achat en gros.
Cas d’application client
Cas 1 : Fabricant de matières premières pharmaceutiques
Une entreprise pharmaceutique achète notre méglumine de qualité USP pour produire des sels intermédiaires de produits de contraste radiographiques. Des indices d’impuretés stricts répondent aux exigences de production des formulations injectables.
Cas 2 : Usine de matériaux de traitement de l’eau
Notre méglumine est adoptée pour la synthèse de résines échangeuses d’ions sélectives au bore, offrant une performance stable de chélation du bore pour le traitement industriel de l’eau.
Cas 3 : Laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique
Les clients utilisent notre méglumine de haute pureté comme étalon de référence secondaire pour les tests quotidiens de contrôle qualité des produits médicamenteux.
FAQ Questions fréquemment posées
Q1 : Quelle est la différence entre la méglumine de qualité industrielle et celle de qualité pharmaceutique ?
R : La qualité pharmaceutique est conforme aux monographies USP / Ph. Eur., avec un contrôle strict de la teneur en métaux lourds, en substances réductrices et en cendres pour la formulation médicamenteuse. La qualité industrielle est principalement destinée à la synthèse de produits chimiques fins et à la production de résines.
Q2 : Pourquoi ne peut-on pas stocker la méglumine dans des récipients en aluminium ?
R : La méglumine est alcaline ; elle réagit avec l’aluminium et génère de l’hydrogène gazeux, entraînant la corrosion du récipient et la décoloration du produit. Des récipients en PEHD ou en acier inoxydable sont recommandés.
Q3 : Quelle est sa durée de conservation ?
R : 24 mois dans son emballage d’origine scellé, à l’abri de la chaleur et de l’humidité. Refermer hermétiquement après ouverture pour éviter l’absorption d’humidité.
Q4 : La méglumine peut-elle être utilisée directement dans des produits injectables ?
R : Seule une méglumine de qualité pharmaceutique qualifiée peut être utilisée. Elle doit respecter les normes des pharmacopées correspondantes et faire l’objet d’une validation complète de la formulation.
Présentation de l'usine et des équipements
Notre atelier est équipé d’unités de réaction d’hydrogénation, de systèmes de recristallisation, d’installations de séchage sans poussière et de remplissage scellé. Chaque lot est soumis à des tests de point de fusion, de pureté et d’impuretés avant expédition afin de garantir une qualité constante d’un lot à l’autre.
Délai de livraison rapide
Stock : 2 à 3 jours ouvrables ; nouvelle production : 7 à 10 jours ouvrables
